Экспресс тест на Helicobacter Pylori

Экспресс тест на Helicobacter Pylori предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к Helicobacter Pylori in- vitro в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Принцип действия

Тестирование начинается с внесения образца крови в специальную ячейку и немедленно разбавляется растворителем образца. Конъюгат антигенов H.Рylori и коллоидного золота, присутствующий в зоне для образца, вступает в реакцию с антителами H.Рylori, присутствующими в образце сыворотки или плазмы крови, образуя комплекс конъюгат / антитело H.Pylori. Образованная смесь мигрирует вдоль тест-набора, комплекс конъюгат / антитело H.Pylori увлекается антитилозвьязуючим протеином A, иммобилизованным на мембране, образуя цветную тестовую линию в тестовой зоне изделия.

Отрицательный образец не образует тестовой линии из-за отсутствия в нем комплекса конъюгат коллоидного золота / антитело H.Pylori. Антигены, что используются в тесте, являются рекомбинантными белками, соответствующими высоко иммунореактивним зонам of H.Pylori. Цветная контрольная линия в зоне контроля должна появляться в конце процедуры тестирования независимо от его результата. Эта контрольная линия появляется в результате связывания конъюгата коллоидного золота с анти-H.Pylori конъюгат коллоидного золота, иммобилизованные на мембране. Контрольная линия является индикатором того, что конъюгат коллоидного золота действует исправно. Отсутствие контрольной линии свидетельствует, что тест является недействительным.

Комплект должен храниться при температуре 2-30 ° С в защищенном от солнечных лучей месте. Срок годности - 24 месяца с даты производства.

Результаты:

• Выявление в тестовой зоне теста на H.Pylori двух параллельных линий красного цвета на уровне маркировок Т и С свидетельствует о положительном (антитела H.Pylori выявлены) результате анализа.
• Выявление в тестовой зоне теста на H.Pylori одной линии красного цвета на уровне маркировки С (см. фото слева) свидетельствует об отрицательном (антитела H.Pylori не выявлены) результате анализа.
• В том случае, когда в тестовой зоне линия красного цвета на уровне маркировки С отсутствует или же выявлена одна линия красного цвета на уровне маркировки Т, результат анализа является недействительным и тест на H.Pylori необходимо повторить.

Комплектность

В стандартный набор поставки экспресс теста на Helicobacter Pylori входит:

• Планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем ;
• Реагент для разведения образца крови;
• Пипетка для внесения образца крови;
• Скарификатор одноразовый;
• Асептическая салфетка;;
• Инструкция.